{"id":6203,"date":"2026-01-15T17:39:54","date_gmt":"2026-01-15T17:39:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/?p=6203"},"modified":"2026-01-23T14:09:53","modified_gmt":"2026-01-23T14:09:53","slug":"pr_alpestria-1_topline-data","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/pr_alpestria-1_topline-data\/","title":{"rendered":"Â鶹Æƽâ°æ annonce l\u2019obtention des r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude clinique de Phase 2 ALPESTRIA\u20111 dans le syndrome d\u2019Alport, confirmant la capacit\u00e9 du vonafexor \u00e0 inverser la trajectoire du d\u00e9clin r\u00e9nal et \u00e0 d\u00e9montrer un effet th\u00e9rapeutique durable"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<ul><\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<a href=\"\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/ENYO-Pharma_PR_ALPESTRIA-1_Topline-data_2026.01.08.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\" class=\"tano-file\"><span class=\"tano_download_icon\"><\/span><span class=\"tano_file_title\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse (PDF)<\/span><\/a>\n<ul><\/ul>\n\n\n<ul>\n<li>Le vonafexor a converti un d\u00e9clin historique moyen du taux de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) de \u20136,4 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an en un gain fonctionnel moyen de +4,8 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an sous traitement<\/li>\n\n\n\n<li>73 % des patients ont maintenu une r\u00e9duction de l\u2019albuminurie trois mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat, indiquant un effet r\u00e9ellement modificateur de la maladie<\/li>\n\n\n\n<li>L\u2019entreprise pr\u00e9pare l\u2019avancement du vonafexor en \u00e9tude pivot de Phase 3<\/li>\n<\/ul>\n\n<p><strong>Lyon, France \u2013 8 janvier 2026 \u2013<\/strong> Â鶹Æƽâ°æ (\u00ab ENYO \u00bb), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique en stade clinique avanc\u00e9 d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement de traitements diff\u00e9renci\u00e9s dans les maladies r\u00e9nales, annonce aujourd\u2019hui les donn\u00e9es topline de l\u2019\u00e9tude ALPESTRIA\u20111 (Phase 2), d\u00e9montrant le <strong>b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif<\/strong> du vonafexor, un agoniste FXR de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, chez des patients atteints du <strong>syndrome d\u2019Alport \u00e0 haut risque de progression rapide<\/strong> malgr\u00e9 une optimisation du standard de soins (SoC). Les r\u00e9sultats confirment une <strong>modulation robuste de la cible FXR<\/strong>, un impact marqu\u00e9 sur les <strong>biomarqueurs de progression r\u00e9nale<\/strong> et une <strong>durabilit\u00e9 de l\u2019effet post\u2011traitement<\/strong>, align\u00e9e avec un m\u00e9canisme d\u2019action susceptible de modifier l\u2019histoire naturelle de la maladie.<\/p>\n<!-- \/wp:post-content -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>Efficacit\u00e9 clinique : inversion de la pente de d\u00e9clin r\u00e9nal<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>L\u2019\u00e9tude ALPESTRIA\u20111 (N = 26, France\/USA\/Espagne) a inclus des patients pr\u00e9sentant une progression document\u00e9e malgr\u00e9 l\u2019administration de traitements SoC stabilis\u00e9s (inhibiteurs du SRA, inhibiteurs SGLT2, ARM). Les r\u00e9sultats cl\u00e9s sont :<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:list -->\n<ul class=\"wp-block-list\"><!-- wp:list-item -->\n<li><strong>Inversion de la pente de d\u00e9clin du DFGe<\/strong> : Le d\u00e9clin historique du DFGe (\u20136,4 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an) a \u00e9t\u00e9 invers\u00e9 pour atteindre un gain fonctionnel moyen de +4,8 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an sur 24 semaines de traitement.<\/li>\n<!-- \/wp:list-item -->\n\n<!-- wp:list-item -->\n<li><strong>Persistance du b\u00e9n\u00e9fice apr\u00e8s traitement<\/strong> : \u00c0 12 semaines apr\u00e8s discontinuation, le DFGe moyen se situait encore +2,5 mL\/min\/1,73 m\u00b2 au-dessus de la trajectoire naturelle extrapol\u00e9e, indiquant une <strong>activit\u00e9 durable et potentiellement modifiante de la maladie<\/strong>.<\/li>\n<!-- \/wp:list-item -->\n\n<!-- wp:list-item -->\n<li><strong>Maintien de la r\u00e9duction de l\u2019UACR<\/strong> : 73 % des patients pr\u00e9sentaient une r\u00e9duction de l\u2019UACR vs baseline trois mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat, confirmant un <strong>effet pharmacodynamique prolong\u00e9<\/strong> sur la barri\u00e8re glom\u00e9rulaire.<\/li>\n<!-- \/wp:list-item --><\/ul>\n<!-- \/wp:list -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>Commentaires d\u2019experts<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><em><strong>\u00ab Les donn\u00e9es d\u2019ALPESTRIA\u20111 confirment une activit\u00e9 pharmacologique claire du vonafexor, avec un impact coh\u00e9rent sur le DFGe, l\u2019UACR et la modulation de la voie FXR. La convergence de ces endpoints renforce son profil diff\u00e9renci\u00e9 et justifie pleinement son passage en d\u00e9veloppement pivotal. \u00bb<\/strong><\/em>, Pr Bertrand Knebelmann, MD, PhD, investigateur principal.<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><em><strong>\u00ab La combinaison de la pente de d\u00e9clin DFGe invers\u00e9e, d\u2019une r\u00e9ponse durable hors traitement et d\u2019un retour tr\u00e8s positif des patients constitue un signal clinique fort en faveur d\u2019un potentiel de modification de la maladie dans le syndrome d\u2019Alport. \u00bb<\/strong><\/em>, Dr Pietro Scalfaro, CMO d\u2019Â鶹Æƽâ°æ.<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><em><strong>\u00ab ALPESTRIA\u20111 repr\u00e9sente un jalon strat\u00e9gique majeur pour ENYO, mais surtout un espoir m\u00e9dical concret pour les patients atteints d\u2019Alport. \u00bb<\/strong><\/em>, Dr Jacky Vonderscher, CEO d\u2019Â鶹Æƽâ°æ.<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>Profil de tol\u00e9rance<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>Le vonafexor a d\u00e9montr\u00e9 un <strong>profil de s\u00e9curit\u00e9 globalement favorable<\/strong>, coh\u00e9rent avec les donn\u00e9es acquises sur plus de 400 sujets expos\u00e9s. L\u2019effet ind\u00e9sirable le plus fr\u00e9quent \u00e9tait le prurit, qui \u00e9tait d\u00e9pendant de la dose et restait g\u00e9rable gr\u00e2ce \u00e0 des ajustements de posologie tout en maintenant l\u2019activit\u00e9 pharmacologique et l\u2019efficacit\u00e9.<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>Perspectives r\u00e9glementaires et cliniques 2026<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>ENYO entre dans une phase de forte intensit\u00e9 r\u00e9glementaire et clinique :<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:list -->\n<ul class=\"wp-block-list\"><!-- wp:list-item -->\n<li><strong>Interaction avec la FDA<\/strong> : soumission Fast Track en janvier 2026 ; r\u00e9ponse Type\u2011D attendue mi\u2011janvier.<\/li>\n<!-- \/wp:list-item -->\n\n<!-- wp:list-item -->\n<li><strong>Phase 3 pivot<\/strong> : r\u00e9union de fin de Phase 2 (EoP2) pr\u00e9vue T2 2026 ; lancement de la Phase 3 dans le syndrome d\u2019Alport au <strong>2e semestre 2026<\/strong>.<\/li>\n<!-- \/wp:list-item -->\n\n<!-- wp:list-item -->\n<li><strong>Extension pipeline<\/strong> : lancement envisag\u00e9 d\u2019une Phase 2 proof\u2011of\u2011concept du vonafexor dans l\u2019ADPKD et d\u2019EYP651 dans les maladies r\u00e9nales communes (H2 2026).<\/li>\n<!-- \/wp:list-item --><\/ul>\n<!-- \/wp:list -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>ENYO sera pr\u00e9sente \u00e0 la <strong>44e J.P. Morgan Healthcare Conference<\/strong> pour engager des discussions partenariales et pr\u00e9senter sa feuille de route 2026\u20132031.<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>\u00c0 propos du vonafexor<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>Agoniste de FXR <strong>oral, non\u2011acide biliaire<\/strong>, con\u00e7u pour un <strong>tropisme r\u00e9nal renforc\u00e9<\/strong>, le vonafexor module les <strong>voies m\u00e9taboliques, inflammatoires et fibrotiques<\/strong>, intervenant sur les m\u00e9canismes cl\u00e9s du remodelage de la matrice extracellulaire et des l\u00e9sions glom\u00e9rulaires.<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>\u00c0 propos d\u2019Â鶹Æƽâ°æ<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>Â鶹Æƽâ°æ, bas\u00e9e \u00e0 Lyon, d\u00e9veloppe des candidats propri\u00e9taires visant \u00e0 <strong>pr\u00e9venir la progression vers l\u2019insuffisance r\u00e9nale terminale<\/strong> dans les maladies rares et fr\u00e9quentes.<br>Le pipeline inclut le <strong>vonafexor<\/strong> et <strong>EYP651<\/strong>, un agoniste FXR next\u2011generation entrant en Phase 2 dans les CKD\/DKD au second semestre 2026.<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>Contact<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>Relations Investisseurs Â鶹Æƽâ°æ<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>Tel:&nbsp; +33 (0)4 37 70 02 19<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><a href=\"mailto:communication@enyopharma.com\">communication@enyopharma.com<\/a><strong><\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><strong>Relations M\u00e9dia<\/strong><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>Annie-Florence Loyer, NewCap Media<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p>+33 (0)1 44 71 00 12\/ +33 (0)6 88 20 35 59<\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->\n\n<!-- wp:paragraph -->\n<p><a href=\"mailto:afloyer@newcap.fr\">afloyer@newcap.fr<\/a><\/p>\n<!-- \/wp:paragraph -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">\n<ul><\/ul>\n<ul>\n<li>Le vonafexor a converti un d\u00e9clin historique moyen du taux de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) de \u20136,4 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an en un gain fonctionnel moyen de +4,8 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an sous traitement<\/li>\n<li>73 % des patients ont maintenu une r\u00e9duction de l\u2019albuminurie trois mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat, indiquant un effet r\u00e9ellement modificateur de la maladie<\/li>\n<li>L\u2019entreprise pr\u00e9pare l\u2019avancement du vonafexor en \u00e9tude pivot de Phase 3<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lyon,<\/strong><\/p>\n<p><a class=\"read-more\" href=\"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/pr_alpestria-1_topline-data\/\">Lire la suite&nbsp;&raquo;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-6203","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-press-releases-fr"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","rttpg_featured_image_url":null,"rttpg_author":{"display_name":"adm-cdubreuil","author_link":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/author\/adm-cdubreuil\/"},"rttpg_comment":0,"rttpg_category":"<a href=\"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/category\/press-releases-fr\/\" rel=\"category tag\">Press releases<\/a>","rttpg_excerpt":"Le vonafexor a converti un d\u00e9clin historique moyen du taux de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) de \u20136,4 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an en un gain fonctionnel moyen de +4,8 mL\/min\/1,73 m\u00b2\/an sous traitement 73 % des patients ont maintenu une r\u00e9duction de l\u2019albuminurie trois mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat, indiquant un effet r\u00e9ellement modificateur de la maladie L\u2019entreprise pr\u00e9pare l\u2019avancement&hellip;","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6203","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6203"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6203\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6374,"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6203\/revisions\/6374"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6203"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6203"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enyopharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6203"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}